行业痛点
生物制品行业应用的先进生物技术手段，工艺流程复杂，管理 制度落地最严监管，市场监管日趋严格。客户生产管理过程中 存在原辅料/成品管理难度大、生产过程控制脱节、纸质记录 追溯困难等问题

解决方案
基于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、ISPE GAMP 5 Guideline ISPE GAMP5、21CFR PART 11等法规设计，针对客户疫苗生产工艺流程中前孵化、接种、后孵化、灭活、灌装、包装等工序特点研发，围绕疫苗生产过程中人、机、料、法、环5大要素关系，实时管控生产工艺流程，记录、分析和管理疫苗生产过程的所有信息，实现疫苗生产全过程的信息化管理